工信部:医械产业2025年达1.2万亿

2015-11-28

10月30日,国家工信部网站正式发布《<中国制造2025>重点领域技术路线图(2015年版)》(因封面为绿色,故也称绿皮书),明确了包括高机能医疗器械在内的十大领域及23个重点发展方向。

  绿皮书指出:2014年我国医疗器械市场总值约为3000亿元,年增长率15%以上,在高机能医疗器械领域中,90%以上产品为国外品牌。健康需求迅速发展与国际医疗器械产业现状极端不相适应。

  为此《中国制造2025》中明确了高机能医疗器械的技术路线图,包括短期/恒久发展目标、发展重点、示范工程、产业集聚区及战略支撑保证。

  其中亮点有:

  2020年产业规模达6000亿,到2025年达1.2万亿;
  2020年县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%,到2025年达70%;
  2020年国产焦点部件国际市场占有率达60%,到2025年达80%;
  此外要构成3-5家国际知名品牌、构成6个产值超千亿元的进级产业集群等。
  从宏大目标可以看出国家在战略上高度重视,将大力撑持并引导国产医疗器械“夺回”市场,“杀入”国际。《中国制造2025》关于高机能医疗器械的具体路线设计,可以说是国家给定了基调,国产医疗器械,尤其是之前不被看好的高机能医疗器械破局在即!

  1.今年各部委关于医械的重大政策

  科技部:数字化医疗工程技术开发项目
  科技部、卫计委:数字诊疗装备重点专项
  食药监总局:医疗器械行业标准、创新医疗器械特批程序
  卫计委:优秀国产设备遴选工作

  此外,从严厉控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备、公立医院优先配置使用国产医疗设备和器械等,都将加快推进医疗器械国产化工作,实现国产医疗器械的腾飞。
  可以显明感触传染到,各部委在完善医疗器械注册审评审评、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备搜检费、加大国产科技投入、引导国际市场认可等方面都在为国产医疗器械的崛起铺路搭桥。

  2.国产医械受利、实现破局在即

  医疗器械的产业规模将破万亿,这个巨大的市场足以让医械人欢呼;同时在医械使用消费的主力军——县级医院中,未来国产医疗器械占有率将实现逆袭,达到70%,也就是说未来国家将大力主导国产医疗器械替代进口,实现国产化进程,而且这一替代速度将会大大加快。

  医疗器械焦点部件历来是国外品牌占主导,在这次绿皮书中明确要重夺这一天下,实现2025年占有率达80%,这将极大的提振国产医械的信心。
  未来3-5个国际知名品牌的目标和6个产值超千亿元的产业集群,也将给绿皮书中重点看护的京津冀、长三、珠三三地医疗器械产业提振士气,尤其是对三地产业做出具体明确的分类设计,错位发展、协同共进,终究将实现国产医疗器械的真正崛起。

  国产医疗器械承载着中国亿万民众的健康梦,在宏大战略、过细缜密设计以及有力撑持与保证下,必将实现腾飞。
  这次绿皮书的公布,也正是掀起狂飙大进的序幕,国产医疗器械破局在即!
  最后,医疗器械创新网为大家整理编辑《<中国制造2025>重点领域技术路线图(2015年版)》(绿皮书),完整干货,全程高能!小伙伴们,快保藏吧~

  一、发展目标

  2020年产业发展目标:
  1.年产业规模达6000亿
  2.县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%
  3.国产焦点部件国际市场占有率达60%
  4.全国建起5个以上科技成果过程化平台和协同创新中心
  5.构成20家示范应用基地
  6.构成3家以上国际知名品牌
  2025年产业发展目标:
  1.年产业规模达1.2万亿
  2.县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%
  3.国产焦点部件国际市场占有率达80%
  4.全国建起10个以上科技成果工程平台和协同创新中心
  5.构成6个产值超千亿元的省级产业集群
  6.构成30家示范应用基地
  7.在各主要产品领域各构成5家以上国际知名品牌

  二、发展重点

  绿皮书同时还明确了三大发展重点:重点产品(包括医学影像设备、临床检验设备、先进治疗设备和健康监测、远程医疗和康复设备)、关键零部件、关键共性技术(牢靠性保证技术、健康互联网技术与标准、健康大数据技术和3D打印技术)

  重点产品

  医学影像设备
  MRI、开放式超导系统、CT机、PET-CT机、一体化PET-MRI、彩色多普勒超声诊断设备(128级以上物理通道)、微型超声诊断设备、DSA、X射线相衬成像、电阻抗成像设备、脑磁图设备等新型影像设备

  临床检验设备
  高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全试验室自动化流水线检验分析系统、分子诊断设备、微生物自动化检测系统、高分辨显微光学成像系统等

  先进治疗设备
  大型重离子/质子肿瘤治疗设备、图像引导放疗设备、高清电子内窥镜、高分辨共聚焦内窥镜、数字化微创及植参与手术系统、手术机器人、麻醉机工作站、自适应模式呼吸机、电外科器械、术中影像设备、脑起搏器与迷走神经刺激器等神经调控系列产品、数字一体化手术室、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折叠人工晶体等

  健康监测、远程医疗和康复设备
  智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常见病和慢性病筛查设备、健康监测产品(包括可穿戴)、健康大数据与健康物联网、远程医疗及相关标准等

  关键零部件
  大热容量 X 射线管(8MHU 以上)、新型 X 射线光子探测器、超声诊断单晶探头、面阵探头(2000 阵元以上)、微型高频超声探头(血管或内窥镜检测),3T 以上高场强超导磁体、MRI 用多通道谱仪(64 通道以上)、CT 探测器、PET 探测器(基于硅光电倍增管)、可降解血管支架材料、透析材料、医用级高分子材料、植入电极、临床检验质控用标准物质等焦点部件。

  关键共性技术
  牢靠性保证技术
  包括牢靠性分析、计算机模拟、软硬件和机械的牢靠性测试技术、电磁相容相关技术等。
  健康互联网技术与标准
  研究健康互联网标准系统,分条理、分步骤成立相关标准,成立需要的测试与测试办法的技术条件。
  健康大数据技术
  健康数据库的成立与管理,基于大数据技术的分析技术及健康管理行为指导标准。
  医用增材制造技术(3D打印技术)
  适于 3D 打印技术的可植入材料及修饰技术,碳纳米与石墨烯医用材料技术、用于个性化制造的周全解决方案,包括检测、计算机辅助设计与制造技术等。

  三、示范工程

  此外,绿皮书还给出两种应用示范工程,一是,创新医疗器械应用示范工程;二是基于大数据、面向全球的医疗设备联合运维保证办事示范工程。

  四、产业集聚区

  在产业集聚区,依然以京津冀、长三角、珠三角为主,其中在三地的定位上也有所区分,做到错位发展,协同共进的发展态势。其中:
  京津冀地区——创新医疗器械集聚区;
  长三角地区——先进医疗器械集聚区;
  珠三角地区——数字化医疗器械集聚区。

  五、战略支撑与保证

  宏大的战略设计离不开强有力的战略支撑与保证,在战略支撑与保证方面,绿皮书做出:

  1.成立医疗器械产业技术研究院
  2.构建医疗器械产业发展公共平台
  3.强化专业人才培养
  4.营建勉励创新的政策环境

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